韩国准备快速审批3D打印医疗仪器
更新时间:2023-03-19
本文摘要:2016年5月23日,韩国食品药品安全部(MinistryofFoodandDrugSafety)官员称,他们正在研究容许通过3D打印机生产的医疗仪器在取得政府最后批准后之前展开有限度用于的可能性,并未来将会在今年11月份之前转变有规定。 据理解,食品药品安全部的这一尝试目的实施上周展开的韩国政府部际放开管制会议的一项结果,当时3D打印机医疗设备被作为放开容许的一项主要议题展开了辩论。
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2016年5月23日,韩国食品药品安全部(MinistryofFoodandDrugSafety)官员称,他们正在研究容许通过3D打印机生产的医疗仪器在取得政府最后批准后之前展开有限度用于的可能性,并未来将会在今年11月份之前转变有规定。 据理解,食品药品安全部的这一尝试目的实施上周展开的韩国政府部际放开管制会议的一项结果,当时3D打印机医疗设备被作为放开容许的一项主要议题展开了辩论。 该部利用公共座谈会提及,他们正在考虑到较慢审核这种仪器,这将使这些3D打印机仪器需要重复使用地用作某些应急情况下,甚至在政府最后批准后它们的医学应用于之前。
该官员回应,这种用于仅次于的有可能是被局限于用于其它方法或手段早已无法化疗或医治的病人。他还举例称之为人工关节和牙科修缮可以作为此类应用于。 众所周知,韩国在2014年制订了发展3D打印机行业的国家反对政策。
这位官员称,3D打印机需要确保精度、便利、较慢,这使它们在医疗领域具有普遍的应用于前景。 这对于那些基于其生理或者病理性特点没其它化疗手段能用的病人来说,不会有相当大的协助。食品药品安全部负责管理口腔和消化领域的一位事务层面官员LeeSung-hui说道:我们将不会与专业医疗人员和机构合作较慢追踪其用于,以仔细观察其否有任何潜在负面的影响。
该官员回应,他们计划在11月份之前已完成条例、修改和公告,然后加快其商业化进程。
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